在高科技製造、醫療器材、生技產業等對潔淨度要求極高的環境中，無塵室一萬級是一項常見且實用的潔淨室等級。許多業者在規劃無塵室時會選擇一萬級作為平衡成本與潔淨要求的解決方案。本文將深入探討無塵室一萬級的定義、技術規範、建置要點、常見應用場域與維護重點，讓您對無塵室規劃有更全面的認識。
一、什麼是無塵室一萬級？
無塵室依照室內空氣中微粒數量進行分級，一萬級（Class 10,000）是指每立方英尺空氣中，直徑等於或大於 0.5 微米的懸浮粒子數不得超過 10,000 顆。根據美國聯邦標準 FED-STD-209E 或 ISO 14644-1 國際標準，它相當於 ISO Class 7 的潔淨度等級。
無塵室等級比較表
| 潔淨等級 | 顆粒數（≥0.5μm） | 對應 ISO 等級 | 常見用途 |
|---|---|---|---|
| 一級（Class 1） | 1 顆以下 | ISO 3 | 半導體製程 |
| 十級（Class 10） | 10 顆以下 | ISO 4 | 微電子製造 |
| 一百級（Class 100） | 100 顆以下 | ISO 5 | 光電、微機電 |
| 一千級（Class 1,000） | 1,000 顆以下 | ISO 6 | 藥品包裝、檢測 |
| 一萬級（Class 10,000） | 10,000 顆以下 | ISO 7 | 實驗室、生技產線 |
二、一萬級無塵室常見應用場域
一萬級無塵室屬於中潔淨等級，廣泛應用於需要基本防塵控制的生產或研究環境：
- 醫療器材組裝與包裝
- 食品與飲品無菌製程區
- 生技產線、生物樣本處理
- 電子元件簡易包裝與品檢
- 化妝品實驗與製造工廠
三、無塵室一萬級的建置要素
要達到無塵室一萬級標準，需從空調設計、氣流控制、建材選擇、正壓維持等多方面著手：
1. 潔淨空調系統（HVAC）
需搭配高效率濾網（HEPA Filter），過濾率達 99.97%以上，可有效移除 0.3 微米以上的微粒。
2. 氣流設計與空氣更換次數
建議每小時更換 30~60 次空氣，保持正壓環境，避免外部污染進入。可採用亂流型氣流設計降低成本。
3. 建材與隔間材料
需選擇不積塵、不掉粉、易清潔之材料，如抗靜電PVC地板、烤漆鋼板牆面、鋁製天花板等。
4. 出入口與人員控管
應設置風淋室、更衣區與氣密門，並規劃人員、物料進出動線，降低交叉污染風險。
5. 照明與環境條件控制
無塵室內照明需穩定，避免產生靜電，並控制溫度（20~24°C）、濕度（45~55%RH）維持潔淨效果。
四、一萬級無塵室施工流程
- 需求訪談與現場評估
- 圖面設計與設備配置規劃
- 選材與預算報價
- 隔間、空調、照明、水電工程同步施工
- HEPA 安裝與潔淨測試
- 驗收、測試與第三方檢驗報告提供
五、無塵室一萬級的維護要點
即使是完工合格的無塵室，也必須仰賴後續維護才能維持標準：
- 定期更換 HEPA 濾網（建議每 1~2 年）
- 每日清潔地面與工作台表面
- 檢查空調壓差與濾網壓損
- 人員進出著裝標準化
- 依 ISO14644 進行週期性潔淨度檢測
六、無塵室一萬級的成本考量
建置一萬級無塵室相對於百級、千級空間來說成本較低，但依規模、設備與用途不同，仍可能有以下差異：
- 小型無塵室（10~30㎡）：約新台幣 30~80 萬元
- 中型（30~100㎡）：約 100~300 萬元
- 大型或含特殊設備（如潔淨製程線）：可達數百萬以上
建議由專業無塵室公司提供完整規劃與報價服務，避免後續追加費用或功能缺失。
結語
隨著產業對環境潔淨度的重視提高，無塵室一萬級已成為生技、製造、檢測等多領域的基本配備。它不僅能有效提升產品品質與生產效率，也有助於通過法規與客戶認證。選擇合格的規劃團隊，搭配合理設計與精準施工，將能打造一個高效、穩定、符合國際標準的一萬級無塵室。
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